
本刊讯 4月15日,山西综改示范区入区企业国药集团山西瑞福莱药业有限公司透皮贴剂车间,随着技术人员在控制面板上的精准操作,一个个药板进入全自动外包流水线,经过装盒、检测、过秤、贴码、扫描等流程后装箱入库,等待发往全国各地的医院和药店。
作为国内首批、省内唯一一家专注于缓控释透皮制剂研发和产业化的企业,国药瑞福莱深耕于儿童抽动神经及精神领域,以临床需求为导向,不断研发上市新药,引领透皮给药市场的快速发展。今年,国药瑞福莱产销两旺。“我们的核心产品,市场供不应求,正在加紧生产。产量处于爬坡增长阶段。”生产总监海燕介绍。
国药瑞福莱开发的“小贴士”可乐定透皮贴片,是国家一类新药,填补了国内以非精神类药物治疗精神类疾病的贴剂剂型空白,是全球首个用于儿童抽动症、抽动伴多动的非精神类药品,也是国际唯一治疗抽动障碍的非精神类贴剂药物。目前,销售渠道已经辐射国内27个省市,国内百万患儿健康受益。此外,用于治疗高血压的“平稳”可乐定透皮贴剂,也是国药瑞福莱的王牌产品,该品以恒定的速度通过皮肤各层进入人体血液循环,产生全身降压作用,疗效长达7天。“‘平稳’可乐定透皮贴剂采用了缓控释透皮技术,与传统的口服降压药相比,用药更安全,可作为轻中度高血压首选药物。高血压患者若长期使用此药,发生脑出血、心梗、猝死等心脑血管意外的几率可以绝大部分的降低。”技术人员介绍。
借助国药集团产学研平台,国药瑞福莱技术中心积极探索开放式创新模式,主动对接,与中科院研究所、上海制剂中心等国内顶尖的透皮制剂开发研究机构建立长期合作关系。还从德国引进了亚洲唯一、世界第四条TTS自动生产线,拥有目前国内生产规模最大、自动化程度最高的贴剂生产基地,在确保产品厚度均匀性偏差≤±2μm的基础上,年产量可达1亿贴,充分保证了所研发和上市产品高质量和高技术含量。
