科学导报讯 记者王波 近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,千岫制药自主研发的氟氧头孢钠原料药(登记号Y20230001322)已顺利通过技术审评并转A,标志着该公司在药品研发和注册领域取得重大突破。
氟氧头孢钠是一种新型的β-内酰胺类广谱抗生素,其制剂为注射用氟氧头孢钠,适用于多种中重度感染症。此次顺利转A,表明该原料药具备了生产与销售资格,不仅丰富了该公司产品线,提升了在头孢领域市场的竞争力,同时彰显了该公司在头孢类药物研发领域的技术沉淀和创新能力。
风陵渡经济开发区千岫制药有限公司是一家集原料药及中间体研发、生产、销售为一体的现代医药制造企业。千岫制药负责人表示,将持续深耕药品研发领域,通过加大研发投入、优化工艺体系、完善质量标准等举措,致力于为客户提供品质卓越,稳定可靠的产品。
