静脉药物配置，是指将静脉注射药物配制于专门的注射用溶剂或溶媒中，使之成为可供静脉注射的溶液。静脉药物配置是医院药物配置的一个重要环节，其质量管理与控制对于保障患者安全、避免药物不良反应具有重要意义。本文将介绍静脉药物配置过程中的质量控制与管理。
一、环境与设施
静脉药物配置应在符合GMP标准的洁净操作区内进行，以防止微生物污染。洁净控制的空气净化系统应定期监测，并定期更换初、中、高效过滤器；定期做空气沉降菌的监测，确保空气洁净度符合要求。洁净控制区的温湿度应控制在适宜的范围，以确保药物配置的质量。
二、人员管理
静脉用药调配中心建立严格的质量控制体系，静脉药物配置人员应具备相关专业知识和技能，并经过培训和考核合格后才能上岗。操作人员应严格遵守无菌操作、清洁消毒以及药物调配等操作规程，保证成品输液的质量。同时，操作人员还应每年进行健康体检，以排除传染病等可能影响药物配置质量的因素。
三、物料管理
静脉药物配置所需的物料包括注射器、液体、药物等，这些物料的质量直接关系到药物配置的安全性和有效性。因此，应严格控制物料的质量，确保物料符合相关标准，定期检查物料的保存条件以及质量，并做好相关记录，确保物料在配置前处于合格状态。
四、药物配置过程的质量控制
1.手卫生。按照规范要求洗手，无菌手套不能代替洗手过程，工作服穿戴正确，遵守洁净区的工作流程。
2.拆包与检查。拆开药物与注射器包装前，应仔细检查其外观和效期有无异常，如有异常应及时处理。
3.核对药物信息。在进行药物配置前后，应双人核对药物的名称、规格、数量、有效期、生产厂家、使用方法等信息，确保无误后方可配置，配置结束后再次双人对光检查成品输液有无渗漏、絮状物、变色、沉淀等，确保成品输液的质量。
4.配制过程。在配制药物时，应严格按照医嘱和药物说明书进行操作，确保药物的浓度、剂量、配制方法等准确无误；同时，应注意避免微生物污染和物理损伤。
5.放置与包装。配制好的药物应放置在符合要求的容器中，并做好标识；对于需要特殊存放的药物（如避光等），应采取相应的措施；药物的包装应严密，避免污染和破损。
6.配送。成品分拣人员与配送人员做好交接并记录，并将放有成品输液的容器放置于专用的配送车内，送至临床；专用的成品筐、配送车等每天做好清洁消毒工作，保障患者用药安全。
五、质量检查与记录
在药物配置前后，均应进行双人核对，包括成品输液的外观、浓度、剂量、规格、颜色、有效期等并双人签名，如发现异常应及时处理；同时做好清洁消毒工作并做好相关记录，以备日后查阅。
静脉药物配置是医院药学工作中的重要环节，其质量管理与控制对于保障患者用药安全、减少药物不良反应具有重要意义。
朱丽祯 河北省故城县医院
